Tecnología 3D al servicio de la salud y la autoestima de la mujer

VALÈNCIA. La frialdad de los números no impide ver el propósito social que envuelve a Paciena, la prótesis neovaginal impresa en 3D diseñada por el equipo multidisciplinar de 3D Surgical Technologies, que busca mejorar la vida de 180.000 mujeres que cada año sufren agenesia vaginal, disforia de género o mutilación vaginal severa. Su innovación radica en algo tan valioso como la simplificación y mejora de los resultados de la cirugía neovaginal.

Detrás de cada una de estas cifras se esconde una mujer afectada por un problema de salud complejo y del que todavía sigue costando mucho hablar en nuestra sociedad. Afortunadamente, hace 5 años, los ginecólogos Pedro y Maribel Acién decidieron poner solución a esta realidad y hoy Paciena -nombre que recibe la prótesis- está cada vez más cerca de comercializarse en Europa.

La idea nació en el Hospital Universitario de San Juan y la Universidad Miguel Hernández tras un proyecto que contó, además, con el apoyo de la Agencia Valenciana de la Innovación y la Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunidad Valenciana. Estas instituciones fueron un impulso clave para avanzar con la investigación hasta la transición a empresa. 

Hoy 3D Surgical Technologies está lista para finalizar el desarrollo de la prótesis -para lo que está colaborando con los institutos tecnológicos INESCOP y AIMPLAS- al tiempo que avanza en el proceso regulatorio para obtener el marcado CE, necesario para comercializarla en Europa, y continúa trabajando en la búsqueda de financiación.

Precisamente en este momento crucial, acaba de ser reconocida con el primer premio del concurso 5U CV START UP, una de las actuaciones del programa Campus Innovador financiado por la dirección general de Emprendimiento y Cooperativismo de la Generalitat Valenciana que les ha reportado una inyección de financiación les acerca, cada vez más, a cumplir sus objetivos Esta iniciativa vehiculiza servicios al emprendimiento de forma coordinada a los estudiantes y profesores de las cinco universidades públicas, enmarcado en el Plan Estratégico Valenciano del Emprendimiento 2021-2023 que busca el fomento de la Cultura Emprendedora.

Diseñada con materiales biocompatibles avanzados, su diseño anatómico, ligero y con variedad de tallaje, permite auto-sujetarse por la musculatura pélvica y reduce las complicaciones tradicionalmente asociadas a este tipo de prótesis que a día de hoy generan complicaciones en cerca de un 40% de las cirugías de reconstrucción vaginal que se llevan a cabo en todo el mundo. 

Frente a las actuales prótesis -poco anatómicas, pesadas y obsoletas- que requieren un injerto de piel y, como consecuencia, generan complicaciones que aumentan los tiempos de la cirugía, hospitalización y sufrimiento de la paciente, Paciena facilita la labor médica y mejora la calidad de vida de las mujeres que se someten a estas cirugías.

Innovación sanitaria: regulaciones exigentes 

El equipo de 3D Surgical Technologies trabaja con la precisión de un cirujano, los siguientes pasos están sólidamente definidos y en su hoja de ruta aparecen destacados en rojo conseguir la financiación prevista en 2021 para el roadmap con el que trabajan, realizar los ensayos y pruebas de producción necesarios para obtener las autorizaciones para empezar a fabricar y lanzar las primeras ventas a finales de 2022. 

No se han apartado de su camino, y ahora tampoco van a hacerlo, a pesar de las dificultades que tiene innovar en el sector de la salud. Clara Gómez, CEO de la empresa, explica que introducir novedades en el ámbito sanitario “es más complejo que en otros casos ya que se requiere pasar por un proceso regulatorio cada vez más exigente y costoso, lo que puede suponer un obstáculo en los inicios de empresas de reciente creación por falta de capital”.

Por eso apunta que sería interesante crear programas específicos para fomentar el emprendimiento en el sector sanitario, analizando las necesidades específicas de este sector. La financiación recibida a través de 5U CV START UP les permite avanzar en los hitos que se han marcado y es una dosis de motivación “ya que haber sido premiados es un aval de que el proyecto tiene tracción al haber sido analizado por expertos en emprendimiento. Sin duda estos premios son valiosos para el ecosistema emprendedor”, apunta Clara Gómez.

El futuro de las prótesis 

Además de esta primera versión de Paciena, esta empresa ilicitana tiene previstas otras líneas de I+D futuras que se centrarán tanto en versiones mejoradas como en otros productos, según las necesidades que detecten en el mercado. 

Su razón de ser es ofrecer soluciones innovadoras que simplifiquen y acorten los tiempos quirúrgicos y de hospitalización en áreas que tengan esta necesidad de optimización, por lo que el campo de investigación es casi infinito.

Los cirujanos, con los que trabajan en estrecha colaboración para comprender sus necesidades, se beneficiaran con toda seguridad del desarrollo de dispositivos e instrumentos quirúrgicos altamente innovadores que faciliten su trabajo y lo haga más competitivo, a la vez que contribuyen a mejorar la calidad de vida de los pacientes.