VALÈNCIA (EP). El Instituto de Investigación Sanitaria Incliva, del Hospital Clínico Universitario de València, ha obtenido la acreditación de la Entidad Nacional de Acreditación (ENAC) conforme a la norma UNE EN ISO 15189 para dos procesos de secuenciación masiva en las áreas de hematología y anatomía patológica.
Este reconocimiento "certifica la competencia técnica del instituto en estos procesos y garantiza que sus resultados se obtienen con los más altos estándares internacionales de calidad", según ha informado el instituto en un comunicado.
Los procesos de secuenciación masiva (NGS o next-generation sequencing) en hematología y anatomía patológica -una técnica avanzada que permite analizar el material genético de las células- posibilitan el estudio del ADN y el ARN de células sanguíneas y tejidos para identificar alteraciones genéticas, mutaciones somáticas, reordenamientos cromosómicos y patrones de expresión génica asociados a enfermedades.
Su aplicación tanto en hematología como en anatomía patológica contribuye a la caracterización molecular precisa de tumores sólidos, leucemias, linfomas, mielomas y neoplasias mieloproliferativas, así como a la definición de subtipos biológicos, la identificación de marcadores pronósticos y la orientación de decisiones terapéuticas, incluidas las terapias dirigidas de precisión.
Todo ello facilita una identificación con "mayor exactitud" de pacientes candidatos a participar en los ensayos clínicos "más avanzados y en una mejor adecuación de la estrategia clínica a cada caso", ha subrayado.
La norma UNE EN ISO 15189 está específicamente diseñada para laboratorios clínicos y de diagnóstico y pone el foco en la fiabilidad de los resultados, la trazabilidad de los procesos y la seguridad del paciente. Para pacientes y profesionales sanitarios, esta acreditación supone una "garantía adicional" de que las pruebas se realizan con métodos validados, personal cualificado y una gestión rigurosa de los riesgos.
Esta acreditación "refuerza" el papel de Incliva "como centro de referencia en el ámbito de la investigación, impulsa su participación en ensayos clínicos y proyectos de investigación de primer nivel que requieren laboratorios acreditados y aporta un valor añadido al avance científico de calidad".