El test de Grifols para el cribado de arbovirus recibe el marcado de conformidad europea
Foto: GRIFOLS
4/04/2024 -
VALÈNCIA (EFECOM). La multinacional de hemoderivados Grifols ha conseguido el marcado de Conformidad Europea (CE) para su test in vitro de ácido nucleico que detecta cuatro tipos de arbovirus.
El test -Procleix ArboPlex Assay- ha obtenido así la primera certificación para una prueba automatizada de ácidos nucleicos (NAT) validada para cribar donantes de sangre, según ha explicado este jueves en un comunicado.
Los arbovirus que detecta el test son el virus del dengue, Zika, chikungunya y de Nilo Occidental, todos ellos transmitidos por mosquitos vectores.
El test in vitro de ácido nucleico de Grifols ayuda a mitigar el riesgo de infecciones transmitidas por transfusión, según ha destacado el fabricante de hemoderivados.
Procleix ArboPlex Assay estará disponible en todos los mercados que acepten la certificación de marcado CE una vez completados los requisitos adicionales de registro y notificación.
El test Procleix ArboPlex Assay utiliza muestras de plasma o suero para detectar ARN de arbovirus.
Actualmente, el riesgo de arbovirus en donantes de sangre se evalúa con una prueba monoplex, una prueba dúplex o mediante un cuestionario a través del que se deja temporalmente en suspenso a los donantes que declaran haber viajado o haber residido anteriormente en zonas endémicas de arbovirus.
