El Gobierno aprueba la Estrategia de la Industria Farmacéutica para garantizar el acceso

VALÈNCIA (EP). El Consejo de Ministros ha aprobado este martes la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028, una hoja de ruta que busca fortalecer la industria del sector para garantizar el acceso a medicamentos de calidad, a la vez que fomenta la innovación y asegura la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud (SNS) y la autonomía estratégica.

"La Estrategia implantará medidas legislativas y no legislativas que favorezcan un mayor liderazgo público en toda la cadena del medicamento, una mayor prioridad de la salud del paciente en la investigación y una mayor autonomía estratégica del sector", ha destacado la ministra de Sanidad, Mónica García.

El Plan ha sido elaborado por un grupo de trabajo interministerial en el que han participado los Ministerios de Sanidad, Hacienda, Industria y Turismo, y Ciencia, Innovación y Universidades, junto con las principales patronales de la industria farmacéutica en España: Farmaindustria, AESEG, BioSim, AFAQUIM y ASEBIO.

Según ha explicado el Ministerio de Sanidad, la pandemia de Covid-19 dejó una "profunda huella" en el sistema sanitario español, "evidenciando la importancia de reducir la dependencia del exterior en la producción de medicamentos". Así, considera que, durante la crisis sanitaria, la escasez de materias primas y la interrupción de las cadenas de suministro globales "pusieron de manifiesto la vulnerabilidad del sistema".

Por ello, la Estrategia de la Industria Farmacéutica 2024-2028 busca impactar en tres aspectos clave del sector farmacéutico: el acceso equitativo a los medicamentos, la sostenibilidad del SNS y la promoción de la innovación y competitividad de la industria.

Con estos objetivos, la Estrategia promueve un ecosistema en el que innovación, producción, acceso a medicamentos y sostenibilidad se integren en un mismo enfoque. Se enmarca en el Plan de Recuperación, Transformación y Resiliencia de España y, a su vez, contribuye a la Estrategia Farmacéutica Europea.

Por otro lado, Sanidad indica que la futura puesta en marcha de la 'Reserva Estratégica basada en las Capacidades Nacionales de Producción Industrial' (RECAPI) es un ejemplo de las medidas que se están tomando para asegurar el suministro de medicamentos críticos en caso de futuras crisis sanitarias. Con ello se busca fortalecer la resiliencia del sistema y garantizar la atención sanitaria a la población española.

Además, el Ministerio apunta que esta Estrategia trata de establecer las líneas de la política farmacéutica de los próximos años, dotando de estabilidad y predictibilidad al marco normativo en el ámbito de los medicamentos.

"Su propósito es transformar el modelo actual, centrado en la capacidad de oferta de la industria, hacia un sistema donde las necesidades de salud de la población sean el motor principal de toda la cadena de valor del medicamento", ha afirmado García.

Medidas que contempla la estrategia

Entre las medidas que contempla la Estrategia se pretende crear un sistema para la evaluación de la eficiencia de las tecnologías sanitarias y la financiación y fijación de precio de medicamentos. Además, se busca mejorar la evaluación de tecnologías sanitarias y el acceso oportuno a los medicamentos.

Asimismo, se fomentará el uso de medicamentos genéricos y biosimilares; se incrementará la financiación en investigación clínica y preclínica; se reforzarán las estructuras de soporte críticas en investigación clínica y preclínica, y se impulsará la regulación y la autonomía estratégica.

"La nueva Estrategia busca poner la salud y el paciente en el centro, con todos los actores colaborando en una alianza estratégica que busca garantizar un acceso equitativo, sostenible y eficaz a los tratamientos innovadores", ha señalado García.

El Plan se implementa mediante un esquema de gobernanza que fomenta la colaboración público-privada. Este esquema incluye un Comité Interministerial de seguimiento, que se encargará de supervisar la ejecución de la Estrategia a nivel gubernamental.

También se incluye un Comité mixto administración-industria para facilitar la cooperación y el diálogo entre el sector público y el privado. Además, se incluye la Alianza para la Estrategia: un espacio que reúne al Comité Interministerial con agentes públicos y privados para impulsar la participación y el trabajo conjunto.

"Hoy damos un paso adelante para garantizar que ningún paciente se quede atrás, que la investigación se guíe por las necesidades reales de las personas mediante el liderazgo público y que nuestra autonomía en medicamentos sea clave para nuestra soberanía como país", ha finalizado la ministra.

Genera 270.000 puestos de trabajo en España

El Ministerio de Sanidad ha destacado que el sector farmacéutico es una industria en crecimiento. Se estima que el valor del mercado farmacéutico mundial en 2028 alcance los 2,3 billones de dólares. En Europa emplea a cerca de 900.000 personas de manera directa y aproximadamente tres veces más de manera indirecta, y en España genera más de 270.000 puestos de trabajo (de ellos 56.000 directos).

España es el cuarto mercado farmacéutico de la Unión Europea (UE) en términos de facturación y el noveno a nivel mundial. Cuenta con 174 plantas de producción de medicamentos, de las cuales 106 son de medicamentos de uso humano.

En 2023, el país exportó productos farmacéuticos por valor de 21,9 mil millones de euros, siendo la tercera exportación nacional por importe, mientras que el valor de los productos farmacéuticos importados ascendió a 24,8 mil millones de euros. La industria farmacéutica invirtió 1.400 millones de euros en investigación y desarrollo en 2022, sobre todo en investigación clínica (834 millones de euros).

España es el principal foco europeo de ensayos clínicos con medicamentos, solo por detrás de los Estados Unidos y China a nivel mundial, ostentando una relevancia especial en ciertos ámbitos de investigación como el de la oncología y oncohematología.