Veklury mantiene la actividad antiviral contra las variantes ómicron, delta y otras emergentes en múltiples estudios ‘in vitro ’

VALÈNCIA. Gilead Sciences ha publicado datos que  demuestran la actividad ‘in vitro’ de Veklury (remdesivir) contra diez  variantes del SARS-CoV-2, incluida ómicron.             

Los resultados de los estudios de Gilead coinciden con otros  estudios in vitro realizados de forma independiente por investigadores  de instituciones de otros países, como Bélgica, República Checa,  Alemania, Polonia y Estados Unidos, que confirmaron la actividad  antiviral de Veklury contra múltiples variantes del SARS-CoV-2  previamente identificadas, entre ellas Alfa, Beta, Gamma, Delta y  Omicron.

El estudio analizó la actividad antiviral in vitro  mediante dos métodos para comprender la susceptibilidad de diez  variantes principales del SARS-CoV-2 al fármaco. Los resultados del  estudio mostraron una actividad similar de la terapia contra las  variantes y un aislado del linaje A ancestral temprano detectado en  Seattle, WA (cepa WA1).

En concreto, las variantes delta y ómicron  siguieron siendo totalmente susceptibles al antiviral, y estos  resultados de laboratorio demuestran que ha seguido siendo activo contra  todas las variantes principales aisladas en los últimos dos años.

El  antiviral inhibe directamente la replicación del virus dentro de las  células del huésped al dirigirse a la ARN polimerasa dependiente del ARN  del SARS-CoV-2. Al entrar en el organismo, el fármaco se transforma en  el metabolito trifosfato activo, que se incorpora al ARN viral y detiene  la replicación del virus dentro de las células infectadas.

El  estudio analizó casi 6 millones de secuencias de variantes aisladas  disponibles públicamente y confirmó que la proteína nsp12, la diana de  la ARN polimerasa del antiviral, está bien conservada para todas las  variantes. Una caracterización más detallada confirmó que ninguna de las  pocas mutaciones identificadas de nsp12 que prevalecen en algunas de  las variantes del SARS-CoV-2 afecta a la susceptibilidad del virus al  tratamiento.

"Estos resultados aportan pruebas de la actividad  antiviral consistente y duradera de remdesivir en todas las variantes  conocidas que han surgido a lo largo de la pandemia, incluida Omicron, y  apoyan su uso continuado para el tratamiento de COVID-19 para las  variantes actuales de SARS-CoV-2", declaró Tomas Cihlar, vicepresidente  senior de Investigación Virológica de Gilead Sciences.

"Ahora que  una nueva versión de ómicron (subvariante BA.2) está aumentando su  circulación en todo el mundo, estos últimos datos también sugieren que  remdesivir conservará la actividad antiviral contra esta nueva  subvariante porque la ARN polimerasa viral a la que se dirige no  contiene ninguna mutación única adicional. Gilead evalúa continuamente  la actividad del antiviral contra las variantes virales", añadió.

Los  resultados de este estudio se han presentado para su publicación en una  revista revisada por pares y se han presentado como ‘pre-print’ en BioRxiv.

Tratamiento

Veklury  (remdesivir) es un análogo de nucleótido desarrollado por Gilead,  basado en más de una década de investigación antiviral de la compañía.  fue aprobado por la Agencia Europa del Medicamento (EMA) en julio de  2020 para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus covid-19 en  adultos y adolescentes (de 12 años y mayores con un peso corporal de al  menos 40 kg) con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno  de alto o bajo flujo u otra ventilación no invasiva al inicio del  tratamiento). 

En diciembre de 2021, la Comisión Europea aprobó  una variación de la Autorización de Comercialización Condicional del  antiviral para incluir a los adultos que no requieren oxígeno  suplementario y que tienen un mayor riesgo de progresar a estadios más  graves de la COVID-19. El tratamiento está contraindicado en pacientes  alérgicos a Veklury o a cualquiera de sus componentes.

Remdesivir  está aprobado o autorizado para su uso temporal en aproximadamente 50  países de todo el mundo, incluido España. Hasta la fecha, Veklury y  remdesivir genérico se han puesto a disposición de diez millones de  pacientes en todo el mundo, incluidos casi siete millones de personas en  127 países de ingresos medios y bajos a través del programa de  licencias voluntarias de Gilead. Estas licencias siguen siendo  gratuitas, lo que refleja el compromiso de Gilead de permitir un amplio  acceso de los pacientes al remdesivir.