VALÈNCIA (EP). España se ha convertido en un líder europeo en la realización de ensayos clínicos, con más de 930 estudios de investigación de nuevos medicamentos aprobados en 2024 por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), de los que más del 80 por ciento han sido promovidos por la industria farmacéutica.
"El compromiso de la industria farmacéutica es sin duda uno de los pilares fundamentales para conseguir estos números, más del 80% de los ensayos autorizados en 2024 son promovidos por promotores comerciales. A pesar de los retos enfrentados con la nueva regulación europea, España es un referente en cuanto a su infraestructura y expertise sanitario, y la Agencia va a seguir trabajando para agilizar y facilitar al máximo posible la realización de nuevas investigaciones en nuestro país, explorando alternativas atractivas dentro del marco regulatorio del ensayo clínico", ha afirmado el jefe del Área de Ensayos Clínicos de la AEMPS, Juan Estévez.
Tras ello, ha insistido en que "2024 ha vuelto a ser un año verdaderamente bueno para la investigación clínica con medicamentos", lo que se traduce en que los pacientes podrán seguir optando a alternativas terapéuticas reales.
"La AEMPS está orgullosa de consolidarse como referente en el entorno europeo, liderando las evaluaciones coordinadas entre estados miembros, y siendo a su vez la Agencia que más ensayos clínicos ha autorizado en este año pasado", ha añadido.
Esta situación se explica por el continuo aumento de la inversión en I+D que han hecho las compañías farmacéuticas con casi 1.400 millones de euros en 2022, de los que 834 millones han sido destinados a ensayos clínicos, una cifra que ha crecido más de un 74 por ciento en la última década.
Por su parte, la directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, Amelia Martín Uranga, ha destacado que "la estrecha colaboración durante años entre todos los agentes implicados, públicos y privados, ha sido y debe ser la base del éxito en la investigación biomédica, que ahora debemos mantener dando respuesta a nuevos desafíos".
Uranga ha señalado la necesidad de extender estos ensayos de una misma comunicad a centros de otros territorios, todo ello con el objetivo de "llegar a un mayor número de pacientes".
Cabe destacar que España también ha sido en 2024 el país europeo que más estudios multinacionales coordinó, con 770 ensayos, que son el 28 por ciento de todos los aprobados en el continente. De todos estos ensayos un 37,6 por ciento fueron con medicamentos destinados a tratar algún tipo de cáncer, un campo al que le siguen las enfermedades del sistema inmunitario (8,6 por ciento) y del sistema nervioso (siete por ciento), según datos del Registro Español de Estudios Clínicos (REEC).
Igualmente, el país ha sido líder en investigación con medicamentos de terapias avanzadas, con 52 ensayos, y ha continuado poniendo el foco en las enfermedades raras, destinando un 22 por ciento de las investigaciones a esta cuestión. Además, muchas de las investigaciones en curso se encuentran entre las diez áreas clave para el avance de la innovación biomédica publicadas en el reciente informe de Iqvia para la Federación de la Industria Farmacéutica Europea.
Los investigadores también han logrado poner en marcha el procedimiento de 'fast-track' (por la vía rápida) para ensayos en fase I de terapias avanzadas o que busquen tratamiento para una enfermedad sin alternativa terapéutica, de forma que se acorten los plazos para su puesta en marcha.
"Es importante seguir trabajando para que este procedimiento acelerado se pueda aplicar a todo tipo de ensayo clínico fase I que se ponga en marcha en nuestro país. Actualmente, hay fuerte competencia entre Australia, Estados Unidos, Canadá, Bélgica y Alemania por atraer ensayos 'first in human' (primero en humanos) debido a sus procedimientos acelerados de autorización, y España debe estar en esa misma liga", ha indicado Martín Uranga.
Tras ello, ha señalado la necesidad de "un entorno normativo fuerte" en el que también se simplifiquen algunos de los procesos, se reduzca la burocracia y se agilice la gestión de la investigación clínica tanto en España como Europa, algo que se encuentra "en línea con lo que establece el Informe Draghi para impulsar la competitividad y seguir fortaleciendo el ecosistema de innovación que promueve la industria, que al final redunda en una mejora de la salud y el bienestar de los pacientes".
El Micof, en colaboración con la Dirección General de Farmacia, recomiendan que la ciudadanía no done medicamentos porque puede ser contraproducente para la salud.