La Fe participa en dos ensayos mundiales con fármacos para pacientes con leucemia

VALÈNCIA (EFE). El hospital La Fe de València participa en dos ensayos clínicos internacionales con fármacos que ofrecen grandes avances terapéuticos que aumentan la supervivencia en pacientes de leucemia mieloide aguda y de leucemia linfocítica aguda.

Se trata de los fármacos "Blinatumomab" y "Midostaurin", cuyo uso ya ha sido autorizado por la Administración de Alimentos y Medicamentos Norteamericana, y la Agencia Europea del Medicamento está en vías de autorizar éste último medicamento inhibidor del gen FLT3, informa la Generalitat en un comunicado.

Midostaurin, un inhibidor del gen FLT3, ha sido utilizado con éxito en un tercio de los pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) portadores de dicha mutación cuando se administró en combinación con quimioterapia convencional.

El Midostaurin es el primer fármaco autorizado por la FDA en 30 años para tratamiento de este tipo de leucemia y se ha probado en un estudio clínico internacional en el que han participado pacientes del hospital La Fe de València, con la financiación del Nacional Cancer Institute de los Estados Unidos y Novartis Europa.

El estudio de comparación aleatorizada valoró la eficacia y la tolerabilidad del Midostaurin como inhibidor de FLT3 contra placebo en asociación con quimioterapia intensiva convencional (tratamiento estándar), en pacientes de edades comprendidas entre 18 y 60 años.

El Midostaurin hizo disminuir el riesgo de muerte en 23% en comparación con el placebo, y el porcentaje de pacientes vivos 5 años después del diagnóstico fue de 50,9% en el grupo de Midostaurin en comparación con 43,9% en el grupo de placebo, indican las mismas fuentes.

Según el jefe del Servicio de Hematología del hospital La Fe de València, Miguel Ángel Sanz, uno de los investigadores del estudio, "las conclusiones de este ensayo suponen un hito en el tratamiento dirigido a dianas génicas en el ámbito de la oncología en general y de las leucemias agudas en particular, ya que demuestra una importante ventaja terapéutica en la supervivencia de los pacientes, al comparar con la quimioterapia tradicional".

Este estudio, por tanto, establece un nuevo estándar de tratamiento para los pacientes con LMA FLT3 positiva, añade.

En otro estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado de fase II, en el que ha participado también La Fe, se ha demostrado recientemente que los pacientes con leucemia linfocítica aguda (LLA) avanzada que recibieron Blinatumomab -un anticuerpo monoclonal biespecífico- tuvieron una supervivencia mayor que los pacientes que recibieron esquemas convencionales de quimioterapia.

El estudio clínico incluyó a 376 pacientes con LLA que habían mostrado ser refractarios o habían recaído a una o más líneas de tratamiento quimioterápico convencional.

Sanz explica que "en este anticuerpo de diseño peculiar se enfrenta los linfocitos propios del donante contra las células leucémicas para aniquilen las células leucémicas resistentes a la quimioterapia".

La alta tasa de remisiones completas obtenidas permitirá, en este grupo de enfermos, realizar un trasplante de progenitores hematopoyéticos a un mayor número de pacientes refractarios o en recaída.

"El objetivo ahora, según el investigador- es demostrar que el Blinatumomab, puede dar una ventaja terapéutica no sólo en pacientes con recaída, sino también en primera línea, para lo que actualmente existe un estudio en marcha".