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biotecnológica española

Oryzon Genomics presenta sus primeros resultados en pacientes tratados con Vafidemstat

21/03/2019 - 

VALÈNCIA (VP). Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha anunciado hoy que continuará en las próximas semanas su presencia institucional en diversas Conferencias de Inversores y Congresos médicos especializados.  

El doctor Carlos Buesa, CEO de Oryzon, presentará los programas clínicos de la compañía a inversores institucionales en la 29ª Conferencia Anual de Salud que se celebra del 19 al 20 de marzo de 2019 en el Hotel Westin New York Grand Central en la ciudad de Nueva York. La presentación pública, enfocada principalmente en Vafidemstat, tendrá lugar el miércoles 20.

El Dr. Buesa avanzará las líneas maestras de los resultados preliminares positivos obtenidos con Vafidemstat en la cohorte de pacientes con Trastorno Límite de la Personalidad (TLP) en el estudio de Fase IIa Reimagine. Vafidemstat resultó ser seguro y bien tolerado en los pacientes con TLP, que además mostraron una reducción en la escala de severidad de ideación suicida. Vafidemstat produjo una mejora significativa en la escala de Impresión Clínica Global (CGI) y una mejora también estadísticamente significativa en el Índice de Inventario Neuropsiquiátrico (NPI) tanto a nivel global como en los ítems específicamente relacionados con la agresividad (NPI-4 items). 

Ensayo 'cesta'

Remarcablemente, la mejora no se limita únicamente al aspecto de la agresividad ya que la condición global de los pacientes medida por la lista de control de TLP (BPDCL) también experimentó una mejora estadísticamente significativa en este estudio tanto a nivel global como en los ítems más específicamente significativos de agresividad. Estos resultados preliminares se presentarán en el Congreso Europeo de Psiquiatría (EPA 2019) en Varsovia (Polonia) del 6 al 9 de Abril.

Este estudio clínico, llamado Reimagine, es un ensayo 'cesta' para explorar la seguridad y eficacia de Vafidemstat en pacientes con episodios de agresividad de dos enfermedades neurodegenerativas y tres enfermedades psiquiátricas (Síndrome del espectro Autista (ASD), trastorno límite de la personalidad (TLP) y Síndrome de hiperactividad y déficit de atención adulto (THDA)). El ensayo incluye 6 pacientes de cada indicación y se está llevando a cabo íntegramente en España, en el hospital Valle de Hebrón en Barcelona.  

El doctor Roger Bullock, director médico de Oryzon, comentó que "estos son los primeros datos obtenidos con Vafidemstat en pacientes humanos y hemos observado un efecto neurológico relevante. El hecho de que hayamos confirmado las observaciones previas preclínicas en modelos de agresividad y que las mejoras detectadas no estén restringidas únicamente a la agresividad es alentador. Estos resultados se completarán próximamente con más datos de las cohortes adicionales de Reimagine, lo que nos proporcionará información valiosa para diseñar estudios adicionales con potencial aprobatorio·.

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